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2020版藥典生物制品擬新增40品種

來源 : 發表時間 :2018-08-14

根據國家藥典委員會的工作部署,按照《中國藥典》2020版編制大綱品種遴選原則,經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議,通過了《中國藥典》2020年版三部擬新增品種(生物制品)的遴選。8月13日,國家藥典委員會在官網對《中國藥典》2020年版三部生物制品擬新增品種進行公示,公示期自上網之日起三個月。
 
《中國藥典》2020年版三部(生物制品)擬新增品種名單
 
  1.重組戊型肝炎疫苗 (大腸埃希菌)
 
  2.凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細胞)
 
  3.黃熱減毒活疫苗
 
  4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)
 
  5.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗
 
  6.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)
 
  7.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)
 
  8.23價肺炎球菌多糖疫苗
 
  9.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
 
  10.凍干人凝血酶
 
  11.豬纖維蛋白粘合劑
 
  12.馬破傷風免疫球蛋白[F(ab’)2]
 
  13.人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
 
  14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑盒
 
  15.治療用卡介苗
 
  16.外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠(進一步確認臨床使用情況)
 
  17.重組人干擾素α2a軟膏
 
  18.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
 
  19.重組人干擾素α2b陰道泡騰片
 
  20.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
 
  21.康柏西普眼用注射液
 
  22.凍干重組人腦利鈉肽
 
  23.注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
 
  24.重組人血小板生成素注射液
 
  25.注射用重組人生長激素
 
  26.重組人生長激素注射液
 
  27.注射用重組人促卵泡激素
 
  28.重組甘精胰島素
 
  29.重組甘精胰島素注射液
 
  30.重組人胰島素
 
  31.重組人胰島素注射液
 
  32.精蛋白重組人胰島素注射液
 
  33.精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)
 
  34.30/70混合重組人胰島素注射液
 
  35.50/50混合重組人胰島素注射液
 
  36.精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)
 
  37.精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60)
 
  38.重組賴脯胰島素
 
  39.重組賴脯胰島素注射液
 
  40.精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
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